icosagen K5-001-096說明書

血清COVID19 ELISA試劑盒

Icosagen Covid19 ELISA試劑盒為半定量測定人血清和血漿中針對(duì)SARS-CoV-2（2019-nCoV）Spike和Nucleocapsid蛋白的IgG和IgM抗體提供了一種快速簡便的方法。 
 

應(yīng)用

該試劑盒包含使用一個(gè)試劑盒分析多達(dá)46個(gè)樣品中的SARS-CoV-2特異性抗體所必需的試劑。ELISA滴定度可以在23個(gè)血清或血漿樣品中測定。
  
        

使用S1和N蛋白作為抗原來檢測IgM和IgG型抗病毒免疫球蛋白可確保測試的大靈敏度。 
 

有可能的使用

酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）提供了人血清或血漿中針對(duì)SARS-CoV-2的免疫球蛋白IgG和IgM的人抗體的半定量體外測定，以支持對(duì)SARS-CoV-2感染的診斷并構(gòu)成補(bǔ)充直接進(jìn)行病原體檢測。血清學(xué)分析可用于收集流行病學(xué)數(shù)據(jù)。
 

交叉反應(yīng)

從代表4個(gè)不同組的90個(gè)樣本中評(píng)估了Icosagen Covid19 ELISA試劑盒的潛在交叉反應(yīng)性。所有90個(gè)樣品均無交叉反應(yīng)。
 

臨床表現(xiàn)

使用Icosagen Covid19 ELISA試劑盒測試了296個(gè)樣品，其中123個(gè)樣品來自SARS-CoV-2的PCR陽性組，使用了173個(gè)Covid19以前時(shí)期或PCR陰性的血清樣品作為陰性對(duì)照。

表7列出了Icosagen Covid19 ELISA試劑盒的敏感性，特異性，準(zhǔn)確性，一致性百分比（PPA）和一致性百分比（NPA）值。

結(jié)果顯示在下表中：